Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2025-04-25 01:43:54

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Imjudo
Rx-zinf. [konc. do sporz. roztw.]Tremelimumab20 mg/ml1 fiol. 1,25 mlCHB8586,00B(1)bezpł.
WskazaniaProdukt leczniczy w skojarzeniu z durwalumabem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (ang. HCC). Produkt leczniczy w skojarzeniu z durwalumabem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany w leczeniu pierwszej linii u dorosłych z uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP), przy jednoczesnym braku mutacji w genie warunkującym wrażliwość na leczenie z wykorzystaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR lub mutacji w genie ALK.DawkowanieLeczenie musi być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu raka. Produkt leczniczy podaje się we wlewie dożylnym, trwającym 1 h. W przypadku podawania leku w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi, należy zapoznać się z ChPL produktów leczniczych w celu uzyskania dalszych informacji. Zalecana dawka produktu leczniczego. Zaawansowany lub nieoperacyjny HCC. Produkt leczniczy w dawce 300 mg jako pojedyncza dawka podawana w skojarzeniu z durwalumabem 1500 mg w 1. dniu/1. cyklu, a następnie monoterapia durwalumabem co 4 tyg.; czas trwania leczenia: do wystąpienia progresji choroby lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Uogólniony NDRP. Podczas chemioterapii z zastosowaniem soli platyny: 75 mg w skojarzeniu z durwalumabem 1500 mg i chemioterapią na bazie platyny co 3 tyg. (21 dni) przez 4 cykle (12 tyg.). Chemioterapia po zastosowaniu soli platyny: durwalumab 1500 mg co 4 tyg. i leczenie pemetreksedemc w zależności od rozpoznania histopatologicznego, co 4 tyg. Piątą dawkę 75 mg produktu należy podać w 16. tyg. wraz z 6. dawką durwalumabu; czas trwania leczenia: maks. 5 dawek. Pacjenci mogą otrzymać mniej niż 5 dawek produktu w skojarzeniu z durwalumabem w dawce 1500 mg i chemioterapią opartą na pochodnych platyny, jeśli dojdzie do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności, szczegóły patrz ChPL. Nie zaleca się zwiększania lub zmniejszania dawki w trakcie leczenia produktem leczniczym w skojarzeniu z durwalumabem. Może zajść konieczność wstrzymania lub zakończenia podawania leku, w zależności od indywidualnego bezpieczeństwa i tolerancji. Poniżej podano wytyczne dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Należy także zapoznać się z ChPL durwalumabu. Modyfikacje leczenia podczas leczenia produktem leczniczym w skojarzeniu z durwalumabem. Zapalenie pęcherzyków płucnych/śródmiąższowa choroba płuc o podłożu immunologicznym. Stopień 2: wstrzymać podawanie; stopień 3. lub 4: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym. AlAT lub AspAT >3 - Ł5 x GGN lub bilirubina całkowita >1,5 - Ł3 x GGN: wstrzymać podawanie; AlAT lub AspAT >5 - Ł10 x GGN: wstrzymać podawanie durwalumabu oraz zakończyć i nie wznawiać podawania produktu leczniczego (w stosownych przypadkach); jednocześnie AlAT lub AspAT >3 x GGN oraz bilirubina całkowita >2 x GGN: zakończyć i nie wznawiać; AlAT lub AspAT >10 x GGN lub bilirubina całkowita >3 x GGN: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym w HCC (lub obecność drugiego guza wątroby przy nieprawidłowych wartościach początkowych). AlAT lub AspAT >2,5 - Ł5 x wartość początkowa i Ł20 x GGN: wstrzymać podawanie; AlAT lub AspAT >5 - 7 x wartość początkowa i Ł20 x GGN lub jednocześnie AlAT lub AspAT 2,5 - 5 x wartość początkowa i Ł20 X GGN oraz bilirubina całkowita >1,5 - <2 x GGN: wstrzymać podawanie durwalumabu oraz zakończyć i nie wznawiać podawania produktu leczniczego (w stosownych przypadkach); AlAT lub AspAT >7 x wartość początkowa lub >20 x GGN, w zależności od tego, które z tych zdarzeń wystąpi wcześniej lub bilirubina >3 x GGN: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie jelita grubego lub biegunka o podłożu immunologicznym. Stopień 2.: wstrzymać podawanie; Stopień 3. lub 4.: zakończyć i nie wznawiać. Perforacja jelita. Każdego stopnia: zakończyć i nie wznawiać. Nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: wstrzymać podawanie do stabilizacji stanu klinicznego. Niedoczynność tarczycy o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: bez zmian. Niewydolność nadnerczy lub zapalenie przysadki mózgowej/niedoczynność przysadki mózgowej o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4: wstrzymać podawanie do stabilizacji stanu klinicznego. Cukrzyca typu 1. o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: bez zmian. Zapalenie nerek o podłożu immunologicznym. Stopień 2. ze stężeniem kreatyniny w surowicy >1,5-3 x (GGN lub wartość początkowa): wstrzymać podawanie; stopień 3. ze stężeniem kreatyniny w surowicy >3 x wartość początkowa lub >3-6 x GGN; stopień 4. ze stężeniem kreatyniny w surowicy >6 x GGN: zakończyć i nie wznawiać. Wysypka lub zapalenie skóry o podłożu immunologicznym (w tym pemfigoid). Stopień 2. przez >1 tydz. lub stopień 3.: wstrzymać podawanie; stopień 4.: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie mięśnia sercowego o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie mięśni/zapalenie wielomięśniowe o podłożu immunologicznym/rabdomioliza. Stopień 2. lub 3.: wstrzymać podawanie; stopień 4.: zakończyć i nie wznawiać. Reakcje związane z wlewem. Stopień 1. lub 2.: przerwać lub zmniejszyć szybkość wlewu; stopień 3. lub 4: zakończyć i nie wznawiać. Miastenia o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4: zakończyć i nie wznawiać. Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego o podłożu immunologicznym. Każdego stopnia: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych o podłożu immunologicznym. Stopień 2.: wstrzymać podawanie; stopień 3. lub 4.: zakończyć i nie wznawiać. Zapalenie mózgu o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: zakończyć i nie wznawiać. Zespół Guillaina-Barrégo o podłożu immunologicznym. Stopień 2. - 4.: zakończyć i nie wznawiać. Inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Stopień 2. lub 3.: wstrzymać podawanie; stopień 4.: zakończyć i nie wznawiać. Działania niepożądane o podłożu innym niż immunologiczne. Stopień 2. i 3.: wstrzymać podawanie do czasu ustąpienia objawów do stopnia Ł1. lub powrotu do wartości początkowej; stopień 4.: zakończyć i nie wznawiać. Szczegóły patrz ChPL.Skład1 ml konc. do sporz. roztw. do inf. zawiera 20 mg tremelimumabu. 1 fiol. 1,25 ml konc. zawiera 25 mg tremelimumabu. 1 fiol. 15 ml konc. zawiera 300 mg tremelimumabu. Tremelimumab jest ludzką immunoglobuliną G2 skierowaną przeciwko antygenowi-4 cytotoksycznych limfocytów T (CTLA-4), przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG2a wytwarzanym w mysich komórkach szpiczaka w technologii rekombinacji DNA.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Nowe leki luty 2025: kardiologia, nadciśnienie,...
09:50 26 MAR 20250

Nowe leki luty 2025: kardiologia, nadciśnienie,...

Jakie nowe rejestracje przyniósł luty 2025? Wraz z nadejściem lutego 2025 roku, branża farmaceutyczna dostarczyła lekarzom i pacjentom nową falę innowacji terapeutycznych. Ten miesiąc przyniósł...

Czy w Polsce lekarzem może zostać każdy? Debata o...
09:05 14 MAR 20250

Czy w Polsce lekarzem może zostać każdy? Debata o...

Lekarze bez kontroli? Gorąca debata o kwalifikacjach w medycynie W polskim systemie ochrony zdrowia pojawiła się poważna rysa. Jak się okazuje, od kilku lat w Polsce można wykonywać zawód lekarza na...

Styczeń 2025: Przegląd nowo zarejestrowanych leków...
09:05 14 MAR 20250

Styczeń 2025: Przegląd nowo zarejestrowanych leków...

Nowe leki zarejestrowane w styczniu 2025 – co warto wiedzieć? Nowy rok to czas zmian – również w świecie leków i leczenia. Styczeń 2025 przyniósł kolejne preparaty, które wzbogaciły ofertę...

Przegląd lekowy – skuteczność, korzyści i...
09:05 14 MAR 20250

Przegląd lekowy – skuteczność, korzyści i...

Przegląd lekowy to skuteczne narzędzie optymalizacji farmakoterapii, które pomaga redukować polipragmazję, zwiększać adherencję pacjentów i poprawiać ich bezpieczeństwo. Usługa przeglądu lekowego...

09:05 14 MAR 20250

Motocyklowe zespoły ratownictwa medycznego –...

Motocyklowe zespoły ratownictwa medycznego to nowość w systemie PRM, która ma zrewolucjonizować czas dotarcia do pacjentów. Rząd wprowadza zmiany – wsparcie psychologiczne dla ratowników, obowiązkowe...

09:06 14 MAR 20250

Jak sztuczna inteligencja pomaga w analizie leków?...

AI w przeglądzie lekowym i medycynie – teraźniejszość a nie przyszłość! Współczesna medycyna stoi przed wieloma wyzwaniami, wśród których optymalizacja oraz analiza farmakoterapii i bezpieczeństwo...

14:44 25 LUT 20250

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...

Współpraca lekarza i farmaceuty – klucz do skuteczniejszego leczenia Czy wiesz, że farmaceuci mogą odgrywać kluczową rolę w analizie farmakoterapii, pomagając lekarzom optymalizować leczenie i...

12:54 19 MAR 20250

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...

Sezon grypowy 2024/2025 przynosi rekordową liczbę zachorowań – tygodniowo nawet 200 tys. osób trafia do lekarzy, a oddziały szpitalne są przeciążone przypadkami ciężkich powikłań. Czy system ochrony...

Komentarze

[ z 0]

Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

ul. Postępu 14
Tel.: 22 245-73-00
Email: recepcja@astrazeneca.com
https://www.astrazeneca.pl

Świadectwa rejestracji

Imjudo  20 mg/ml -  EU/1/22/1713/001
wydane przez: Rejestr MZ